独立法条

药品经营质量管理规范第五十四条

第二章　药品批发的质量管理　/　第六节　校准与验证

第五十四条

企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

制定机关: 国家市场监督管理总局
时效状态: 现行有效

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