关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知第三十四条

第三十四条

研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得其监护人的书面知情同意。获得监护人同意的同时,研究者还应该在研究参与者可理解的范围内告知相关信息,并征得其同意。