中华人民共和国农业农村部公告 第165号全文

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中华人民共和国农业农村部公告

第165号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准辉瑞意大利阿斯科利制药厂等3家公司生产的马来酸奥拉替尼片等3种产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准英特威国际有限公司意大利生产厂等2家公司生产的阿莫西林可溶性粉等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,以及泰拉霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)、泰拉霉素残留检测方法标准(试行)和阿莫西林残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准KVP Kiel有限责任公司生产的复方非班太尔片变更兽药处方中已有药用要求的辅料、兽药质量标准等内容的变更注册和再注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的阿福拉纳咀嚼片安全性内容变更注册。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

2.马来酸奥拉替尼片等6种兽药产品质量标准

3.马来酸奥拉替尼片等6兽药产品说明书和标签

4.泰拉霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)

5.泰拉霉素残留检测方法标准(试行)

6.阿莫西林残留检测方法标准(试行)

农业农村部

2019年4月23日

附件:公告165.ceb

说明书和标签[1]