兽药生产质量管理规范(2020年修订)第一百四十一条

第一百四十一条

应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责,验证合格标准的设立及进度安排科学合理,可操作性强。