兽药生产质量管理规范(2020年修订)第一百三十五条

第一百三十五条

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。