医疗器械注册与备案管理办法第九十三条

第九十三条

境内第三类医疗器械质量管理体系核查时限,按照以下规定执行: (一)国家局器械审评中心应当在医疗器械注册申请受理后10日内通知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门启动核查; (二)省、自治区、直辖市药品监督管理部门原则上在接到核查通知后30日内完成核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至国家局器械审评中心。