独立法条

医疗器械注册与备案管理办法第三十九条

第三章　医疗器械注册　/　第二节　临床评价

第三十九条

需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求提交综述资料、研究资料、临床资料、产品说明书和标签样稿等申请资料。

制定机关: 国家市场监督管理总局
时效状态: 现行有效

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