独立法条

药品生产质量管理规范第一百六十七条

第八章　文件管理　/　第二节　质量标准

第一百六十七条

成品的质量标准应当包括: (一)产品名称以及产品代码; (二)对应的产品处方编号(如有); (三)产品规格和包装形式; (四)取样、检验方法或相关操作规程编号; (五)定性和定量的限度要求; (六)贮存条件和注意事项; (七)有效期。