独立法条

药品生产质量管理规范第一百五十条

第八章　文件管理　/　第一节　原则

第一百五十条

文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。

制定机关: 国家市场监督管理总局
时效状态: 现行有效

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