首页 / 药品生产质量管理规范 / 第一百三十八条独立法条药品生产质量管理规范第一百三十八条第七章 确认与验证第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。制定机关国家市场监督管理总局时效状态现行有效查看整部法律及官方来源 →