国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告全文

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国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告

(2020年第33号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》,现予发布。

特此通告。

附件:无源医疗器械产品原材料变化评价指南

国家药监局

2020年5月13日