独立法条

药品不良反应报告和监测管理办法第十九条

第三章 报告与处置 / 第二节 个例药品不良反应

第十九条

药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》(见附表1)并报告。

制定机关
国家市场监督管理总局
时效状态
现行有效
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