国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告全文

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国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告

(2020年 第32号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则

国家药监局

2020年5月11日