体外诊断试剂注册与备案管理办法第九十二条

第九十二条

体外诊断试剂注册技术审评时限,按照以下规定执行: (一)第二类体外诊断试剂注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为60日,申请资料补正后的技术审评时限为60日; (二)第三类体外诊断试剂注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为90日,申请资料补正后的技术审评时限为60日。