独立法条

体外诊断试剂注册与备案管理办法第五十条

第三章　体外诊断试剂注册　/　第三节　注册体系核查

第五十条

国家局器械审评中心对进口第二类、第三类体外诊断试剂开展技术审评时,认为有必要进行质量管理体系核查的,通知国家局审核查验中心根据相关要求开展核查。

制定机关: 国家市场监督管理总局
时效状态: 现行有效

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