独立法条

体外诊断试剂注册与备案管理办法第四十四条

第三章　体外诊断试剂注册　/　第二节　临床评价

第四十四条

对预期供消费者个人自行使用的体外诊断试剂开展临床评价时,申请人还应当进行无医学背景的消费者对产品说明书认知能力的评价。

制定机关: 国家市场监督管理总局
时效状态: 现行有效

查看整部法律及官方来源 →