首页 / 体外诊断试剂注册与备案管理办法 / 第一百一十三条独立法条体外诊断试剂注册与备案管理办法第一百一十三条第十章 附 则第一百一十三条获准注册的体外诊断试剂,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的体外诊断试剂。制定机关国家市场监督管理总局时效状态现行有效查看整部法律及官方来源 →