体外诊断试剂注册与备案管理办法第一百零一条

第一百零一条

国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度,申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息,保证数据真实、准确、可溯源。