首页 / 体外诊断试剂注册与备案管理办法 / 第一条独立法条体外诊断试剂注册与备案管理办法第一条第一章 总 则第一条为了规范体外诊断试剂注册与备案行为,保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。制定机关国家市场监督管理总局时效状态现行有效查看整部法律及官方来源 →