独立法条
药品注册管理办法第一百二十三条
第十章 附 则
第一百二十三条
境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。 其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。 药品批准文号,不因上市后的注册事项的变更而改变。 中药另有规定的从其规定。
- 制定机关
- 国家市场监督管理总局
- 时效状态
- 现行有效
独立法条
第十章 附 则
境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。 其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。 药品批准文号,不因上市后的注册事项的变更而改变。 中药另有规定的从其规定。