医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)第六十二条

第六十二条

医疗机构制剂质量管理组织应定期组织自检。自检应按预定的程序,按规定内容进行检查,以证实与本规范的一致性。 自检应有记录并写出自检报告,包括评价及改进措施等。