首页 / 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) / 第五十一条独立法条医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)第五十一条第七章 文件第五十一条配制制剂的质量管理文件主要有: (一)物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程; (二)制剂质量稳定性考察记录; (三)检验记录。制定机关国家市场监督管理总局时效状态现行有效查看整部法律及官方来源 →